临床开发

临床监查

立足中国、覆盖全球的临床试验监查和管理,支持大规模和国际多中心临床研究。

立足中国、服务全球

我们分布在世界各国的超过1,000名临床监查员(CRA)为临床研究提供高质量监查和管理服务,确保研究项目符合ICH-GCP和中国GCP规范,确保临床试验方案的完整执行及合规,致力于高质量推进项目进程并加速创新产品上市。

我们专注于创新药研发,在肿瘤、心血管、疫苗、血液、内分泌等领域具有丰富经验,全程提供研究中心评估、中心和项目启动、中心监查、远程监查、基于风险的监查等,并为质量保证和稽查团队等提供支持。

全球CRA人员数量
1,100+
合作的中国临床试验机构
1,300+

医学监查项目经验

270+

临床监查(CRA)团队

泰格CRA覆盖国家和地区:中国(中国内地,中国香港,中国台湾),澳大利亚,罗马尼亚,美国,墨西哥,巴基斯坦,菲律宾,马来西亚,印尼,老挝,阿根廷,哥伦比亚,南非,埃及等

熟悉各类适应症的研究特点,项目监查经验覆盖肿瘤、疫苗、心血管、感染、内分泌、呼吸、血液疾病、皮肤、中枢神经、心内科、风湿免疫、消化系统、骨科、眼科等

同步支持中国本土及海外跨国临床项目的监查

配备经验丰富的Senior CRA和Master CRA确保项目稳定高质量推进

部分CRA常驻医院,熟悉医院和临床中心流程,可快速应对复杂的流程

迈出国门,助力新冠疫苗全球研发

2020至2021年,泰格医药先后派遣三批临床研究人员奔赴巴基斯坦,并联合墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷的研究人员和中国团队,共同助力康希诺新冠疫苗附条件获批上市。这是中国首个真正覆盖亚欧拉3大洲的国际多中心III期临床试验。

负责了跨区域国际项目管理和协调、数据管理、生物统计分析、药物警戒、第三方稽查等重要工作

在1个月内完成多家中心的启动,提前完成10,000例受试者入组任务

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