临床开发

疫苗临床试验

利用全球资源和经验,快速启动并推进您的疫苗临床研究。

一站式疫苗临床研究服务

在新冠疫情持续影响世界的今天,人类对抗病毒疫苗创新研发的需求从未像现在这样强烈。作为中国领先的疫苗临床CRO合作伙伴,我们与国内多家疾控中心建立了长期合作关系,持续开展 I-IV期疫苗临床试验项目。同时,我们的全球运营管理团队支持着亚洲,欧洲,拉丁美洲,非洲的十余个疫苗研究项目,提供包括方案设计、数统、临床运营、EDC、SMO、中心实验室等在内的一站式解决方案。

疫苗临床研究项目经验

9

新冠病毒疫苗

2

狂犬疫苗

3

乙肝疫苗

2

人乳头瘤病毒疫苗

1

腮腺炎疫苗

8

流感病毒疫苗

2

艾滋病疫苗

2

甲肝疫苗

1

鼻咽癌疫苗

1

痢疾疫苗

1

鼻咽癌疫苗

2

脊髓灰质炎疫苗

1

流感和肺炎球菌疫苗 

项目运营流程

团队建立

文件制定

基地建设

伦理审核

遗传办及协议

文件制定

入组监查

数据清理 & 锁库

关闭中心

独一无二的优势

  • 项目经验覆盖全球,海外疫苗项目遍布亚太、欧洲、拉丁美洲、非洲的十余个国家,总入组人数超过14万人
  • 拥有全球化的运营团队和项目管理团队,布局在欧洲、北美、南美、非洲的主要国家,可对接各国疫苗专家和监管机构
  • 可迅速在新的目标国家组建当地临床运营团队,提供一体化服务
  • 在中国拥有丰富的研究者资源,与国内多家疾控中心和医院有合作经验
  • 包括TOMS系统、PMSS系统、CTMS系统,TGDMS系统等在内的管理体系支持

疫苗项目案例

2020至2021年,泰格医药先后派遣三批临床研究人员奔赴巴基斯坦,并联合墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷的研究人员和中国团队,共同助力腺病毒载体新冠疫苗附条件获批上市。这是中国首个真正覆盖亚欧拉3大洲的国际多中心III期临床试验。

负责了跨区域国际项目管理和协调、数据管理、生物统计分析、药物警戒、第三方稽查等重要工作

在1个月内完成多家中心的启动,提前完成10,000例受试者入组任务

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