临床开发

SMO 现场管理

覆盖临床I-IV期、真实世界研究及医疗器械的CRC服务。

临床试验现场管理组织(SMO)的引领者

我们拥有一支由超过2900人的专业SMO服务的团队,其中临床协调员2600人,累计项目经验2900+个。 我们积极探索、开创适合中国国情的临床试验管理方法和模式,以专业的服务推动临床试验的规范化进程,协助研究者提高临床试验的质量,加速研发创新的进度。

临床协调员(CRC)数量
2,600+
合作的研究中心
1,200+
CRC覆盖的中国城市数量
140+
累计 SMO 项目经验
2,900+

跨越临床研究全周期的CRC服务

经验和能力兼备的CRC团队

  • 临床经验丰富,熟练掌握SOP和CRC技能。
  • 充分掌握并遵照执行ICH-GCP&GCP规范要求。
  • 英语能力强,熟练掌握数据录入系统技能。
  • 良好的沟通能力、协调能力以及执行力。
  • CRC大多具备护理学或医学相关专业背景和经验。
  • 91%以上CRC拥有本科及以上学历。

全面高效的质量控制

专业高效的稽查

按照年度稽查计划开展稽查,定期对稽查情况汇总并开展区域/全员培训等;(内容包括“项目稽查、系统稽查、供应商稽查及接待外部稽查”)

完善的CAPA管理

用于协调管理临床协调员的工作质量,质量问题进行追踪解决,对类似问题进行预警防止,保证研究质量问题及时解决并快速反应至所有参与者。(系统管理来自项目的投诉、不依从、偏离等问题)

持续优化的SOP

根据相关法律法规、内部流程管理等不断更新和完善SOP
思默CRC遵从的SOP及相关政策共51个,2020年思默共更新32个SOP及相关文件。

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