一体化平台与服务

独立影像评估

为全球医药和医疗器械创新企业提供中心影像一站式服务和解决方案。

一站式影像服务

作为中国第三方独立医学影像 CRO 的开拓者,我们为药品、医疗器械临床试验提供独立中心影像评估的一体化解决方案。在整个项目服务过程中 —— 独立、完盲、最大限度的减少偏倚,助力申办方加快新药研究速度。

一站式影像服务
精准的解决方案
优秀的专家团队
定制化系统
标准化流程
专业化服务

服务领域和研究类型全覆盖

影像类型

CT、MRI、PET、PET/CT、SPECT、X射线、血管造影、超声/超声回波,内窥镜和数码照片等。

解决方案

影像咨询,影像方案咨询和设计,研究中心图像采集能力评价和培训,收集影像并提供影像质量控制及存储,第三方独立中心影像评估方法学文件的制作,影像EDC/eCRF设计和编程,影像数据管理计划,第三方影像管理和疗效读片分析,以及全面的文件支持。

300+
临床医学影像评估项目
48
创新药 / 医疗器械递交至 NMPA
110+
全球客户数量
100+
影像评估专业团队人数

第三方独立评估标准

  • 实体瘤的疗效评价标准RECIST1.0, 1.1
  • 免疫治疗评估标准irRECIST, iRECIST, imRECIST
  • 淋巴瘤的疗效评价标准Chenson 1999, 2007, Lugano2014
  • SHARP
  • RANO
  • WHO

独立,专业,高效

资深的专家团队

由高级医学影像学专家组成的资深专家团队,阅片专家资质高,且与ASCO、CCR 、RSNA、 ESR等专业协会保持良好的沟通交流。

高效的项目团队

团队成员具有超强的执行力,极快的反馈速度,专业的医学影像背景,丰富的影像科工作经验。

研究中心和中心影像差异

对造成IRC与on site 评价差异的影响因素,有独到透彻的理解、分析和实践经验,使试验质量得以保证。

丰富的审评经验

在药物审批方面,多次出席CDE沟通会,拥有丰富的审批沟通经验,对试验影像学层面提供全方位的管理和支持。

自主开发的影像系统

具有自主知识产权的影像系统,符合FDA/NMPA法律法规要求,达到国际领先水平。

告诉我们您的研发需求