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后循环机械取栓循证证据重磅发布,泰格医药助力BAOCHE研究成果在NEJM上发表

2022年10月18日

2022年10月13日,由首都医科大学宣武医院吉训明教授牵头发起的中国急性基底动脉闭塞血管内治疗临床试验(Basilar Artery Occlusion Chinese Endovascular Trial,BAOCHE)研究结果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上正式发表。该研究填补了后循环大血管闭塞性卒中血管内治疗缺乏高质量研究证据的空白,在国际上为后循环大血管闭塞的血管内取栓治疗提供了新的高级别循证医学证据。泰格医药作为行业领先的临床 CRO,为该临床研究的高质量、高效率开展提供了保障。

 

 

 

2015 年有 5 项大型临床试验研究均证实血管内机械取栓治疗前循环大血管闭塞缺血性脑卒中患者的有效性和安全性,美国心脏病协会(AHA)/美国卒中协会(ASA)和中国卒中学会已将符合条件的前循环大血管闭塞导致的急性缺血性卒中患者血管内机械取栓治疗纳入相关指南(I级推荐,A级证据),但取栓治疗对于基底动脉闭塞患者的有效性和安全性却始终缺乏高级别的循证证据支持。也正因如此,由首都医科大学宣武医院吉训明教授和美国 Rowan 大学 Cooper 医院、Cooper 医学中心教授 Tudor G. Jovin 作为联合主要研究者的中国多中心随机对照研究—— BAOCHE 研究一直备受世界关注,业内期待它能够为后循环取栓的临床工作乃至于指南制定提供更多高质量的临床研究结果。

 

该研究于 2015 年启动,历时 7 年,覆盖中国 29 家研究中心,是一项前瞻性、多中心、开放式、盲法终点评估的随机对照临床研究,研究目的是评价发病 6-24 小时的急性基底动脉闭塞患者,使用血管内机械取栓的有效性及安全性,对比药物治疗在安全性和有效性方面的差异,主要终点为患者 90 天时达到临床预后为 mRS 0-3分 的比例。共有 217 例患者(取栓组 110 例,对照组 107 例)被纳入分析,研究显示,取栓组和对照组分别有 46%和 24%的患者达到主要疗效终点(90天mRS 0-3分),取栓治疗能显著改善患者临床结局。

 

颅内动脉粥样硬化是中国人群缺血性卒中发病的主要病因,在后循环缺血性卒中占比更高。颅内动脉粥样硬化基础上的急性基底动脉闭塞患者起病症状常不典型,容易误诊、延迟确诊,待到明确诊断为急性基底动脉闭塞时常常已经超过了常规的取栓治疗时间窗。BAOCHE 国际上首次将急性基底动脉闭塞的取栓时间窗拓展到发病 24 小时,也为这部分患者提供了取栓治疗机会,这将对未来后循环取栓的临床工作产生深远的影响,具有历史性的意义。

 

该研究的独立通讯作者首都医科大学宣武医院吉训明教授表示:高质量的临床研究能让更多患者从中获益,BAOCHE 研究为最严重的缺血性脑卒中探索了最佳治疗方案,为世界重症脑卒中的治疗提供了中国方案。

 

BAOCHE 研究的核心骨干、第一作者,首都医科大学宣武医院李传辉教授表示:高水平的临床 CRO 服务在高质量临床研究中不可或缺,是临床研究的加速器。泰格医药作为行业领先的 CRO 公司,在 BAOCHE 研究的项目管理、数据监查、组织协调等方面发挥了重要作用。

 

未来,泰格医药也将继续以患者为中心,赋能高质量临床研究,造福于病患,为中国临床诊疗进展助力。

 

参考资料

https://mp.weixin.qq.com/s/TOMPqSQfLgwRIuzO47VJCA

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2207576